環(huán)氧乙烷（簡(jiǎn)稱(chēng)EO）是一種有機化合物，化學(xué)式是C2H4O，被用來(lái)制造殺菌劑，廣泛地應用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好，對醫療器械損壞性小等優(yōu)點(diǎn)，能夠保證醫療器械的預期功能不受影響，因而經(jīng)常被拿來(lái)用作一次性滅菌醫療器材以及膠囊的滅菌使用。但是，環(huán)氧乙烷對人體具有相當的毒性，是一級高致癌物質(zhì)。雖然環(huán)氧乙烷能夠對一次性滅菌醫療器材具有良好的滅菌效果，同樣也會(huì )殘留在滅菌醫療器材上，長(cháng)期接觸，必定會(huì )對醫療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。
因此，國家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強制標準，對于醫療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）含量進(jìn)行了限定要求。
醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家按照國家規定，需要強制性購買(mǎi)醫療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測用的實(shí)驗設備，國產(chǎn)氣相色譜儀廠(chǎng)家針對醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家推出了環(huán)氧乙烷專(zhuān)用氣相色譜儀，配置了PX-16自動(dòng)頂空進(jìn)樣器、PXH-300氫氣發(fā)生器，PXA-2L空氣發(fā)生器，FID檢測器等，適用于一次性滅菌口罩，一次性注射器，一次性輸液管等一次性滅菌醫療器械。
醫療器械EO殘留（環(huán)氧乙烷）檢測國產(chǎn)氣相色譜儀特點(diǎn)：
1、GC-17國產(chǎn)氣相色譜儀具有穩定可靠性好、氣體流路穩定、結構設計簡(jiǎn)潔、外形設計美觀(guān)、配套齊全、專(zhuān)業(yè)性強、使用壽命長(cháng)等特點(diǎn)。
2、7寸點(diǎn)陣漢化液晶（可配備觸摸屏），人性化的設計界面，一鍵式操作
3、分流不分流毛細管進(jìn)樣系統（含隔膜吹掃），保證做樣品的穩定性、準確性。
4、數據斷電保護功能，儀器所設定的運行數據在斷電后能長(cháng)期保存。
5、具有超溫保護裝置。溫度超過(guò)設定限，儀器均會(huì )停止加熱，并在顯示器上報告故障。
6、儀器設計合理靈活，可以同時(shí)安裝三種檢測器，并且有獨立電路系統、信號輸出端。
7、靈活的填充柱和毛細管柱系統,可接不同口徑的色譜柱?！?/span>
測定時(shí)，取EO標準品適量，制成六個(gè)濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄EO的峰高（或面積）。根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度標準曲線(xiàn)。取樣品適量，配制成樣品試樣，同法測定峰高（或面積），以測得的峰高（或面積）從標準曲線(xiàn)上查得相應的標準溶液的濃度。根據公式，計算出EO殘留量。
