藥品質(zhì)量問(wèn)題老生常談,卻容不得我們有一丁點(diǎn)的忽視。歷年來(lái),過(guò)多起假疫苗、劣質(zhì)疫苗事件,一次次讓我們繃緊了“安全”這根弦。保障藥品質(zhì)量安全是當前我國緊抓的工作之一,向相信結合人的主觀(guān)能動(dòng)性和科技手段的先進(jìn)性,藥品質(zhì)量會(huì )越來(lái)越可靠。
日常生活中,藥品的主要作用就是滿(mǎn)足人們看病治病的需求,它的質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾的生命和財產(chǎn)安全,因此不管是政府還是人民,對于藥品安全的要求都極為重視。雖然藥品安全的問(wèn)題時(shí)時(shí)強調,但總有部分企業(yè)的目光只盯著(zhù)人們群眾的錢(qián)袋子,置大眾的健康和利益于不顧。
近日,為加強藥品質(zhì)量監管,福建省藥品監督管理局對本省內多個(gè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監督抽檢。抽檢結果顯示,有19批次的藥品不符合相關(guān)標準規定。其中包含車(chē)前草、潤肺止咳膠囊及頭孢克洛顆粒等常見(jiàn)藥品。對于此次抽驗結果不符合規定的藥企單位,相關(guān)部門(mén)已經(jīng)在依法查處中。
毫無(wú)疑問(wèn),對于此類(lèi)企業(yè)我們要嚴抓嚴查、加重監管處罰力度。但預防大于治理,因此建立長(cháng)效監管機制,全面提高監管部門(mén)及機構的檢測能力,切實(shí)有效的進(jìn)行藥品市場(chǎng)的監督管理更為重要。近年來(lái)隨著(zhù)市場(chǎng)需求的逐漸深化,專(zhuān)業(yè)的藥品檢測機構、檢測方法以及檢測儀器設備不斷出現和改進(jìn),推動(dòng)并提高著(zhù)我國的藥品監管體系與監管水平?,F階段的藥品檢測方法有光譜技術(shù)、氣相色譜儀技術(shù)、液相色譜儀技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、電泳技術(shù)、PCR技術(shù)、重量分析以及酸堿滴定等方法。
光譜技術(shù)是利用不同頻率對檢測藥品進(jìn)行輻射,在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時(shí)候就會(huì )出現振動(dòng)及轉動(dòng)的狀況,獲得其光譜和波長(cháng)等信息,通過(guò)對數據的分析,就能夠得到藥品的結構、元素信息。
色譜法是主要用于物質(zhì)分離以及分析的手段。它通過(guò)不同的物質(zhì)在不同的相態(tài)之下對其進(jìn)行有選擇性的分配,利用流動(dòng)相對固定相中存在的混合物進(jìn)行洗脫操作,混合物中存在的不同物質(zhì)會(huì )以不同的速度基于固定相進(jìn)行移動(dòng),進(jìn)而實(shí)現分離效果。
電泳法也是藥品分析的重要手段之一,電泳法是指將帶電荷的樣品如蛋白質(zhì)、核苷酸等置于惰性介質(zhì)中,在電場(chǎng)的作用下,向其對應的電極方向按各自的速度進(jìn)行泳動(dòng),使組分分離成狹窄的區帶,用適宜的檢測方法記錄電泳區帶圖譜或計算其含量。電泳分析具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。
此外,酸堿滴定法也是藥品分析的常見(jiàn)方法。其通過(guò)將一種已知其準確濃度的試劑溶液滴加到被測物質(zhì)的溶液中,到化學(xué)反應完全為止,然后根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種分析方法,酸堿滴定法在生產(chǎn)實(shí)際中應用非常廣泛。
藥品的質(zhì)量好壞直接影響人們的健康和生命安全,因此藥品質(zhì)量監督與檢驗對保障人們安全有效用藥、維護人們的身體健康有著(zhù)極其重要的意義。而隨著(zhù)人們對生物醫藥學(xué)研究的不斷深入,藥品分析與檢測技術(shù)也隨之不斷更新,藥品檢測也將會(huì )朝著(zhù)更加快速、方便、準確的方向發(fā)展